Termék konzultáció
E-mail címét nem tesszük közzé. A kötelező mezők meg vannak jelölve *
Zselatin kapszula Gyártási folyamat
1. Nyersanyag előkészítés
Zselatin beszerzése: Szarvasmarha csontokból/bőrből, sertésbőrből vagy halpikkelyekből származik (régiónként/vallásonként változik).
Tisztítás: Sav/lúg oldatban forraljuk a zsírok és ásványi anyagok eltávolítására, majd szűrjük a szennyeződések eltávolítására.
Keverés: Vízzel, glicerinnel (lágyítószer) és néha színezékekkel összekeverve sűrű gélt képez.
2. Gél előkészítés
Olvadás: A zselatin keveréket 60-70 °C-ra melegítjük, amíg teljesen folyékony lesz.
Viszkozitásszabályozás: A kapszula egyenletes falvastagságának biztosítására beállítva.
Habzásgátló: Vákuumos kezeléssel eltávolítják a légbuborékokat, amelyek gyengíthetik a kapszulákat.
3. Bemerítés (hagyományos módszer)
Rozsdamentes acél tűk: A zselatinoldatba mártva kapszula felét formáznak.
Hűtés és beállítás: A csapokat lassan kihúzzuk és 10-15°C-ra hűtjük a megszilárduláshoz.
Szárítás: A kapszulafeleket szabályozott páratartalmú kamrákban szárítják, hogy megakadályozzák a vetemedést.
4. Vágás és csatlakozás
Precíziós vágás: A kapszulafeleket pontos hosszúságra vágják.
Összeszerelés: A karosszéria és a sapkarészek mechanikusan össze vannak kötve.
Polírozás: Ruhába hengerelve simítjuk a széleket és távolítsuk el a felesleges zselatint.
5. Minőségi ellenőrzések
Szemrevételezés: Elutasítja a deformált, elszíneződött vagy egyenetlen kapszulákat.
Nedvességvizsgálat: 12-15% nedvességtartalmat biztosít (túl száraz = törékeny; túl nedves = ragadós).
Súly és méret ellenőrzése: A kapszuláknak meg kell felelniük a szigorú gyógyszerészeti szabványoknak.
6. Csomagolás
Tömeges tárolás: Alacsony páratartalom mellett, a meglágyulás megakadályozása érdekében.
Számlálás és palackozás: Automatizált gépek töltik meg a palackokat vagy a buborékcsomagolásokat.
| Színpad | A fő folyamat részletei | Kritikai megjegyzések |
| 1. Nyersanyag előkészítés | • Zselatin extrakció : Szarvasmarha/sertés/halrészek forralása savas/lúgos fürdőben | – Halal/Kóser : Hitelesített állatvágás szükséges |
| • Adalékok : Glicerin (lágyító), tisztított víz, opcionális színezékek | – Nincs alkohol - alapú oldószerek megengedettek | |
| 2. Gél olvadás | • Fűtött 60-70°C amíg folyékony | – Viszkozitás szabályozás egyenletes kapszulafalat biztosít |
| • A vákuumos habzás eltávolítja a légbuborékokat | – Csak rozsdamentes acél tartályok (reaktív fémek nélkül) | |
| 3. Bemerítés | • Rozsdamentes acél csapok zselébe mártva, lehűtve 10-15°C megszilárduláshoz | – Dedikált formák : Nincs keresztszennyeződés nem halal vonalakkal |
| • Szabályozott páratartalmú kamrákban szárítva (~30% relatív páratartalom) | – Lassú száradás megakadályozza a törékenységet | |
| 4. Vágás/egyesítés | • Pontos hosszúságúra vágott kapszulafelek, mechanikusan összeillesztve | – Nem tartalmaz állati zsírból készült kenőanyagokat gépezetben |
| • Élelmiszer-minőségű törlőkendővel polírozva | – Fémdetektorok ellenőrizze a berendezés törmelékét | |
| 5. Minőségellenőrzés | • Szemrevételezéses ellenőrzés : Elutasítja a deformált/elszíneződött kapszulákat | – Nedvességvizsgálat : 12–15% cél (kritikus az eltarthatóság szempontjából) |
| • Súly/méret ellenőrzések : Automatizált válogatás | – Oldódási vizsgálat ellenőrzi a gyógyszer felszabadulási sebességét | |
| 6. Csomagolás | • Palackozva vagy buborékfóliába csomagolva alacsony páratartalom környezetek | – Korlátozó csomagolás megakadályozza a nedvesség felszívódását |
