Miből készülnek a hpmc kapszulák?

HPMC kapszula Nyersanyagok és feldolgozás

1. Mag-nyersanyag: növényi cellulóz

Facellulóz: Fenntartható erdőkből származó fenyő/fenyőfát zúznak és lúgosítanak a tiszta cellulóz kinyerésére.
Cottonseed Linter: Egyes gyártók gyapotmag-szöszöt (a pamuttextilipar hulladékát) használnak, ami alacsonyabb költséggel jár, de nagyobb a szennyeződések kockázata.
Finomítási folyamat: A cellulózt propilén-oxiddal és metil-kloriddal éterezve HPMC-t (hidroxi-propil-metil-cellulóz) állítanak elő. Nem vesznek részt állati összetevők.

2. Főbb segédanyagok és tabuk

Segédanyag típusa Funkció Vallási megfelelési követelmények
Tisztított víz: A HPMC-t zselatinoldatban oldja. Alkohol és szerves oldószerek tilos.
Glicerin: lágyító (megőrzi a kapszula szívósságát). Csak növényi glicerin (kókuszolajból vagy pálmaolajból) megengedett.
Kalcium-glikolát: Szabályozza a zselatin kötési sebességét. Az állati csonthamuból származó kalcium-foszfát tilos.
Szilícium-dioxid: Nedvszívó (páratartalom szabályozása). Élelmiszer-minőségű kicsapásos módszerrel állítják elő. Az állati eredetű csomósodást gátló anyagok használata tilos.

3. Vallási vörös vonalak a termelési folyamatban

Vízforrásra vonatkozó szabványok: A zselatingyártáshoz használt víznek meg kell felelnie az iszlám törvényeknek (nem érintkezhet halal anyagokkal). Egyes közel-keleti gyógyszergyárak áldást igényelnek egy imámtól.
Berendezések elkülönítése: A gyártósort soha nem éri alkohol, sertéstermékek vagy nem halal gyógyszerek. A sterilizáláshoz perecetsavat és ultraibolya fényt használnak.
Személyzeti előírások: A kezelőknek tilos alkoholtartalmú tárgyakat (például kézfertőtlenítőt vagy parfümöt) bevinni a műhelybe.

4. A nyersanyag-tanúsítás alapvető elemei

Nem GMO-tanúsítvány: A fának és a gyapotnak rendelkeznie kell GMO-mentes tanúsítvánnyal (a muszlimok ellenzik a genetikailag módosított növényeket). Faj ártatlan nyilatkozata: A pamutszál beszállítóinak igazolniuk kell, hogy nem kevertek bele állati szálakat (pl. gyapjúkeverés csalárd szövetek előállítására).
Residual Organic Solvent Report: Az etanol és az aceton kimutatási határa a HPMC nyersanyagokban 0.

5. Lényeges különbségek a zselatintól

Molekuláris szerkezet: A HPMC egy lineáris növényi cellulóz, amely lassan oldódik gyomorsavban; A zselatin egy állati kollagén, amely gyorsan szétesik a gyomornedvben.
Szennyezési kockázat: A HPMC-gyártás egy vegetáriánus gyógyszergyártó vonalon osztozhat; továbbra is fennáll a sertés-DNS maradékának kockázata a zselatin gyártósorokon.
Klíma tolerancia: A HPMC sokkal stabilabb, mint a zselatin száraz sivatagokban vagy nedves trópusi környezetben.