Termék konzultáció
E-mail címét nem tesszük közzé. A kötelező mezők meg vannak jelölve *
Mi is pontosan az orálisan széteső tabletta?
Az orálisan széteső tabletta (ODT) egy szilárd orális adagolási forma, amelyet úgy terveztek, hogy a nyállal való érintkezés után másodperceken belül szétessen vagy feloldódjon a nyelven, ivóvíz és rágás nélkül. A beteg a nyelvére helyezi a tablettát, a tabletta felszívja a nyálat, finom részecskékre bomlik, és a kapott szuszpenziót természetesen lenyeli.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala az ODT-t olyan szilárd adagolási formaként írja le, amely gyógyászati anyagot tartalmaz, amely gyorsan, általában másodpercek alatt szétesik, ha a nyelvre helyezik. Az Európai Gyógyszerkönyv a „szájban diszpergálódó tabletta” kifejezést használja, és legfeljebb 3 perces elfogadhatósági határt állapít meg a szétesésre. A legtöbb kereskedelmi forgalomban lévő ODT-termék azonban 30 másodperces vagy annál rövidebb szétesési időt céloz meg, mivel a gyorsabb szájban történő érzet közvetlenül javítja a betegek elfogadását.
Az ODT-k azért léteznek, mert sok beteg nem tudja kényelmesen lenyelni a hagyományos tablettákat. A European Journal of Clinical Pharmacology című folyóiratban megjelent kutatás szerint a felnőttek 30%-a nehezen nyeli le a tablettákat, és nagyjából 10%-uk abbahagyja a gyógyszerszedést emiatt. Az ODT formátum ezt az akadályt teljesen megszünteti, így az egyik leginkább betegközpontú újítás az orális szilárd adagolás tervezésében az elmúlt két évtizedben.
| Paraméter | Tipikus ODT specifikáció |
|---|---|
| Dezintegrációs hely | A nyelven, a szájüreg belsejében |
| A szétesés ideje | 30 másodperc vagy kevesebb az iparági cél; legfeljebb 3 perc az Európai Gyógyszerkönyv szerint |
| Víz szükséges | Egyik sem |
| Rágás szükséges | Nem |
| Fő felszívódási út | Gyomor előtti felszívódás a szájnyálkahártyán keresztül, majd gyomorból történő felszívódás nyál lenyelése után |
| Csomagolás | Nedvességvédő egységadagos buborékcsomagolás |
Hogyan különböznek az ODT-k a hagyományos tablettáktól, rágótablettáktól és kapszuláktól
Az ODT megértésének legegyértelműbb módja, ha összehasonlítjuk azt a többi orális szilárd adagolási formával, amellyel a betegek minden nap találkoznak. A hagyományos tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, majd 5-30 perc alatt szétesik a gyomorban. Egy rágótabletta tudatos rágást igényel a tömeg lebontásához. A kemény kapszulát is le kell nyelni, általában vízzel, és a héja nagyjából 10-20 perc alatt feloldódik a gyomorban.
Az ODT a saját kategóriájába tartozik. Abban a pillanatban kezd bomlani, amikor megérinti a nyálat, a dózis egy részét a szájnyálkahártyán keresztül juttatja be, mielőtt bármilyen folyadék elérné a gyomrot, és nincs szükség arra, hogy a páciens a nyelést egy itallal összehangolja. Ez a különbség papíron kicsinek hangzik, de nagy hatással van arra, hogy ki szedheti a gyógyszert, és mennyire megbízhatóan veszi be.
| Funkció | ODT | Hagyományos tabletta | Rágótabletta | Kemény kapszula |
|---|---|---|---|---|
| Víz szükséges | Nem | Igen | Nem | Általában igen |
| Dezintegrációs hely | Nyelv | gyomor | Száj (rágás) | gyomor |
| A szakítás tipikus kezdete | 30 másodperc alatt | 5-30 perc | 30-60 másodperc rágás | 10-20 perc |
| Alkalmasság dysphagiára | Magas | Alacsony | Mérsékelt | Mérsékelt |
| Ízlelés | Igen, must be masked | Minimális | Igen, must be masked | Nem, shell isolates the dose |
| Tipikus gyógyszerterhelési kapacitás | Alacsony to moderate | Magas | Magas | Magas |
Mivel gyakran mind a kapszulákat, mind a tablettákat alternatíváknak tekintik, a márkáknak gyakran szükségük van a dózis, a betegpopuláció és a költségstruktúra szisztematikus értékelésére, mielőtt elköteleznék magukat egy forma mellett. Ezt a döntési folyamatot részletesen ismertetjük cikkünkben kapszulák és tabletták összehasonlítása , amely a gyakorlati kompromisszumokat járja végig a gyártó szemszögéből.
Miért számítanak az ODT-k: a betegek megfelelősége, biológiai hozzáférhetősége és kényelme
1. Magasabb megfelelés azoknál a betegeknél, akik tablettákkal küszködnek
A legerősebb érv az ODT-k mellett a megfelelés. A nyelési nehézség nem korlátozódik a gyermekekre vagy az idősekre. A korábban említett European Journal of Clinical Pharmacology tanulmány kimutatta, hogy tízből három felnőtt számol be tablettanyelési nehézségekről, és a betegek egytizede emiatt abbahagyja a gyógyszerszedést. Az iparági kutatások becslései szerint a betegek be nem tartása évente nagyjából 564 milliárd dollár bevételkiesést jelent a globális gyógyszeriparnak. Egy adagolási forma, amely megszünteti a fulladást, öklendezést és rossz ízérzést, közvetlenül támadja ezt a problémát.
2. Gyorsabb megjelenés és jobb biológiai hozzáférhetőség
Amikor az ODT szétesik a szájban, a hatóanyag egy része érintkezésbe kerül a szájnyálkahártya szöveteivel, és felszívódhat, mielőtt a gyógyszer elérné a gyomrot. Ez a gyomor előtti felszívódási út számos gyógyszernél gyorsabb hatást eredményez, ami klinikailag értékes olyan indikációkban, mint az epilepszia, alvászavarok, pszichózis, szív- és érrendszeri állapotok és akut fájdalom. A fehérje- vagy peptid alapú hatóanyagok esetében a szájnyálkahártya-út részben elkerüli a gyomor durva savas környezetét, amely általában lebontja ezeket a molekulákat, mielőtt azok hatni tudnának.
3. Hordozhatóság és higiénia a mindennapi használat során
Az ODT-hez nem szükséges egy pohár víz, egy tiszta csésze vagy egy üveg folyadék. Ez praktikus választássá teszi a gyakran utazók, a katonai személyzet, a távoli telephelyeken dolgozó betegek és a mozgásukban korlátozott emberek számára, akik nehezen töltenek vizet, miközben gyógyszert tartanak. Az ODT-ket szinte mindig egyedi buborékcsomagolásban szállítják, így az adag lezárt és higiénikus marad a felhasználás pillanatáig, ellentétben a tablettákkal vagy kapszulákkal, amelyek egy közös tartályban helyezkednek el, ahol a nedvesség és a kezelés veszélyeztetheti a minőséget.
Az orálisan széteső tabletták gyártása: hat előállítási mód
A gyártási útvonal meghatározza a szétesés sebességét, a tabletta mechanikai szilárdságát és az áruk költségét. Nincs egyetlen legjobb módszer; a formulálók az adagolás, a hatóanyag érzékenysége és a célbeteg tapasztalata alapján választják ki az utat. Az alábbiakban a hat fő megközelítést ismertetjük.
Liofilizálás (fagyasztva szárítás)
A liofilizálás a leggyorsabban oldódó ODT-ket állítja elő a piacon. A gyógyszert és a segédanyagokat vízben feloldjuk vagy szuszpendáljuk, buborékfóliás formákba adagoljuk, lefagyasztjuk, majd fagyasztva szárítjuk az oldószer eltávolítására. Az eredmény egy rendkívül porózus, könnyű mátrix, amely szinte azonnal feloldódik a nyelven. A kompromisszum az alacsony mechanikai szilárdság, ami bonyolítja a kezelést és a csomagolást, valamint a magas gyártási költség a hosszú fagyasztva szárítási ciklus miatt.
Formázás
A fröccsöntött ODT-ket porkeverék nagyon alacsony nyomáson történő préselésével vagy olvadt vagy oldószeralapú massza öntőformában történő megszilárdításával készítik. Ezek a tabletták a porózus szerkezet miatt gyorsan szétesnek, de puhábbak és törékenyebbek, mint a préselt tabletták. A formázást gyakran használják kis dózisú, gyorsan oldódó termékekhez, ahol az elegancia és a szájban való érzet fontosabb, mint a mechanikai strapabíróság.
Közvetlen tömörítés szuperdezintegránsokkal
A közvetlen tömörítés manapság a legszélesebb körben használt módszer az ODT-k számára, mivel hagyományos tablettapréseket használ, és így versenyképesek a költségek. A készítmény olyan szuperdezintegránsokon alapul, mint a kroszkarmellóz-nátrium, a kroszpovidon és a nátrium-keményítő-glikolát, amelyek nedvesen gyorsan megduzzadnak, és széthúzzák a tablettát. A készítők cukoralkoholokat, például mannitot és szorbitot is adnak hozzá, amelyek kellemes hűsítő érzetet biztosítanak a szájban, és pezsgő anyagokat, amelyek szén-dioxidot termelnek, hogy felgyorsítsák a szétesést. A jól megtervezett tömörített ODT-k 30 másodperc alatti szétesési időt érhetnek el, miközben megtartják a megfelelő keménységet a buborékcsomagoláshoz és a betegek kezeléséhez.
Szublimáció, vattacukor, porlasztva szárítás és 3D nyomtatás
A szublimáció pórusokat hoz létre a tabletta belsejében azáltal, hogy illékony sókat tartalmaz, amelyeket később vákuum alatt eltávolítanak, így egy csatornahálózat marad, amelyen a víz áthatol. A vattacukor eljárás során a centrifugált cukorhoz hasonló rostos mátrixot építenek fel, majd a droggal összenyomják. A porlasztva szárítás során gömb alakú porózus részecskék keletkeznek, amelyek összekeverhetők és gyorsan oldódó tablettákká préselhetők. 2015 óta a 3D nyomtatás felkelti a figyelmet az ODT fejlesztésben, mert lehetővé teszi a pórusszerkezet pontos szabályozását, és megnyitja a kaput a személyre szabott adagolás előtt; az első, az Egyesült Államok FDA által jóváhagyott 3D-nyomtatott ODT terméke a levetiracetám epilepszia elleni gyógyszert tartalmazza.
Az ODT-k minőségellenőrzése: A legfontosabb tesztek
A minőség-ellenőrzés az, ahol az ODT-k elkülönülnek a hagyományos tablettáktól. A szokásos tablettának csak túl kell élnie a kezelést, időben kell beadnia az adagot, és fel kell oldódnia a gyomorban. Az ODT-nek mindezt meg kell tennie, miközben másodpercek alatt szétesik, kellemesen érzi magát a szájban, és fizikailag sértetlen marad a csomagolás és a szállítás során. Poursharifi Ghourichay és munkatársai által közölt áttekintés Gyógyszeripari termékek (2021) összefoglalja az ODT fejlesztésben használt legfontosabb minőségellenőrzési teszteket, amelyek a tömörítés előtti és utáni értékeléseket egyaránt tartalmazzák.
| Teszt | Tipikus módszer | Tipikus célérték |
|---|---|---|
| A szétesés ideje | USP kosártartó vagy főzőpohár módszer | Kevesebb, mint 30 másodperc a közös iparági cél |
| Nedvesedési idő | Vízcsepp a tabletta felületén | 60 másodperc alatt |
| Vízfelvételi arány | Súlygyarapodás ellenőrzött vízzel való érintkezés után | Gyakran 80% felett, készítményfüggő |
| Keménység | Tabletta keménységmérő | 15-40 Newton, a módszertől függően |
| Morzsolódás | Roche fribilátor | Kevesebb, mint 1% fogyás |
| Feloldódás | USP oldó készülék | Legalább 80-85% felszabadul 15-30 percen belül |
| Nedvességtartalom | Szárítási veszteség | 2-4% a hagyományos szájban diszpergálható készítmények esetében |
A műszeres vizsgálatok mellett elengedhetetlen az érzékszervi értékelés. Egy képzett ízpanel értékeli a szétesett tabletta keserűségét, szemcsésségét és általános érzetét a szájban. Az in vivo tesztelés során a szétesési időt emberi önkénteseknél mérik úgy, hogy rögzítik azt a pillanatot, amikor a tabletta teljesen lebomlik a szájban. A tesztek mögötti fegyelem pontosan ugyanaz, mint amit egy jó hírű orális szilárd adagolási gyártó alkalmaz a beérkező nyersanyagok, a folyamatban lévő granulátumok és a kész adagolási formák megfigyelésekor. fejlett kapszulakémiai laboratórium , ahol a nedvességet, a nehézfémeket és az oldódási viselkedést ellenőrizzük, mielőtt a termék piacra kerül.
Az ODT formulázás és csomagolás valódi kihívásai
Lehet, hogy az ODT-ket könnyű bevenni a beteg számára, de megterhelőek a készítő számára. Azok a gyártók, akik alábecsülik ezeket a nehézségeket, törékeny tablettákkal, keserű ízű termékekkel vagy stabilitási hibákkal találkoznak a polcon.
A nedvességérzékenység határozza meg a csomagolás kialakítását
A legtöbb ODT porózus szerkezete és a benne lévő cukor-alkohol alapú segédanyagok miatt erősen higroszkópos. Ha nedves levegőnek vannak kitéve, meglágyulhatnak, megtapadhatnak vagy széteshetnek, mielőtt elérnék a beteget. Ez az oka annak, hogy az ODT-ket szinte mindig lezárt adagonkénti buborékcsomagolásba csomagolják, általában szárítószerrel integrált fóliarendszerrel. A csomagolás költsége magasabb, mint egy normál palack tablettaé, de a legtöbb készítmény esetében nem kötelező.
Az ízelvonás az első tervezési probléma
Mivel a tabletta feloldódik a szájban, a beteg mindent megízlel. A keserű vagy fémes hatóanyagokat polimer bevonattal, ciklodextrin komplexképzéssel, ioncserélő gyantákkal vagy édesítőszerek és ízesítők kombinációjával kell elfedni. A rossz íz maszkolása a vezető ok, amiért az ODT-termékek kudarcot vallanak a betegek elfogadási vizsgálataiban, még akkor is, ha a szétesési idő kiváló.
A gyógyszerterhelésnek praktikus felső határa van
Az ODT mérete korlátozott, mert kényelmesen kell ülnie a nyelven. A legtöbb hagyományos ODT készítmény gyakorlati felső határa körülbelül 400 mg a tabletta teljes tömegének, ami korlátozza a hatóanyag mennyiségét, különösen akkor, ha a gyógyszer jelentős töltőanyagot és ízelfedő anyagot igényel. A kapszulákban vagy hagyományos tablettákban jól működő nagy dózisú gyógyszereket egyszerűen lehetetlen beilleszteni egy elfogadható ODT-be anélkül, hogy a tablettát a beteg toleranciáján túl ne növelnék.
Mechanikai szilárdság és gyártási költség
A gyors szétesés és a mechanikai robusztusság ellentétes irányba húz. A liofilizált tabletták szépen oldódnak, de a hólyagmentesítés során széteshetnek. A tömörített ODT-k erősebbek, de tovább tarthat a szétesésük. Ezen tulajdonságok kiegyensúlyozása megköveteli a segédanyagok és a préselési paraméterek gondos kiválasztását, és az egész folyamat általában többe kerül, mint a hagyományos tabletták vagy töltőkapszulák előállítása.
ODT vs kapszula: melyik orális szilárd adagolási forma illik az Ön termékéhez?
A közvetlen válasz: az ODT a jobb választás, ha a lenyelés a fő probléma, a gyors megjelenés klinikailag fontos, és az adag belefér a tabletta mérethatárába. A kapszulák a jobb választás, ha magas a gyógyszerterhelés, az ízét nem lehet teljesen szabályozni, a kibocsátási mennyiség alacsony gyártási költséget igényel, vagy a terméket kapszula formájában régóta használják.
A kemény kapszulák továbbra is a legelterjedtebb orális szilárd adagolási forma mind a gyógyszerészeti, mind a táplálkozási piacokon. A kapszulahéj teljesen elszigeteli a gyógyszert, szükségtelenné teszi az ízelfedést, és lehetővé teszi a 00-as méretű héjban durván 800 mg-os töltési tömeget. A kapszulák elviselik a nagy dózisú port, granulátumot vagy pelletet is, amelyeket lehetetlen ODT-vé tömöríteni.
| Megfontolás | Szájban széteső tabletta | Kemény kapszula |
|---|---|---|
| Adagolási kapacitás | Általában körülbelül 400 mg össztömegig | Legfeljebb körülbelül 800 mg 00-as méretű kapszulánként |
| Lenyelés szükséges | Nem | Igen |
| Víz szükséges | Nem | Általában igen |
| Íz maszkolás szükséges | Magas | Egyik sem |
| Gyártási költség | Magaser | Alacsonyer and well established |
| Nedvességre érzékeny hatóanyagok | Bonyolítja a higroszkópos mátrix | Jobban irányítható megfelelő héjjal |
| Hatás kezdete | Gyorsabb gyomor előtti felszívódás | Normál gyomor felszívódás |
A kapszula útvonalat választó márkák és formulátorok esetében a rendelkezésre állás zselatin üres kapszulák ellenőrzött nedvesség- és mérettűrések mellett gyártva leegyszerűsíti az egész downstream folyamatot. A kapszulatöltés gyors, a héj védi a gyógyszert a fénytől és a levegőtől, a kész terméket világszerte ismerik a betegek.
Gyógyszerészeti üres kemény zselatin kapszula gyártók, beszállítók A Zhongya Capsule Co., Ltd. Kína gyógyszeripari keményzselatin üres kapszula gyártója, üres zselatin kapszulahéj beszállítója, arcunk... Termék megtekintése → Mit tanulhat az ODT fejlesztés a kapszulagyártásból?
Ugyanaz a betegközpontú gondolkodás, amely az ODT-igényt vezérli, a kapszulagyártás folyamatos fejlesztését is elősegíti. A kapszulahéjat az alapján ítélik meg, hogy mennyire tisztán nyílik, mennyire egyenletesen szétesik, milyen kevés nedvességet visz be, és mennyire elfogadható a szájban. Pontosan ezek a paraméterek érdekelnek egy ODT-készítőt, és az átfedés nem véletlen: mindkét adagolási forma ugyanazon betegekért és ugyanazon márka költségvetéséért versenyez.
Folyamatvezérlés és bővítési tapasztalat
Amikor egy vállalat évtizedeket töltött azzal, hogy évente több milliárd üres kapszulát állít elő, éles szemmel figyeli a nedvességtartalmat, a por folyását és a töltet konzisztenciáját. Ezek ugyanazok a változók, amelyek meghatározzák, hogy egy ODT sarzsból 20 másodperc vagy 3 perc alatt szabadul fel a gyógyszer. Egy robusztus kapszula gyártási folyamat ezért értékes referenciapont minden orális szilárd adagolási projekthez, mivel a környezeti ellenőrzés, a nyersanyagvizsgálat és a folyamat közbeni monitorozás szabályai közvetlenül egyik formátumból a másikba kerülnek át.
Az anyagválasztás megváltoztatja a páciens tapasztalatait
Ahogy az ODT-készítők a mannitot választják a laktóz helyett a szájban, a kapszulagyártók a héjpolimereket választják az oldódás és a kompatibilitás érdekében. HPMC üres kapszulák A hidroxi-propil-metil-cellulózból készült növényi alapú, alacsony nedvességtartalmú és kiszámítható lebomlási viselkedést kínál, amely megfelel a vegetáriánus és vegán fogyasztóknak szánt termékeknek. Gyöngy kapszula , csiszolt vizuális megjelenéssel, bemutatják, hogyan lehet ugyanazt a héjtechnológiát személyre szabni a márkaspecifikus betegpopulációk számára. A mögöttes üzenet mindkét esetben ugyanaz: a szállítójármű nem semleges konténer, hanem a terápiás élmény része.
Pearl kapszula gyártók, nagykereskedelmi fémkapszula beszállítók A Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. Kína gyöngykapszulák gyártója és fémkapszulák beszállítója, nagykereskedelmi gyöngykapszulákat gyártva... Termék megtekintése → 
HPMC növényi üres kapszulák nagykereskedelme gyártók, beszállítók A Zhongya Capsule Co., Ltd. Kína HPMC üres kapszulagyártói és növényi üres kapszulák beszállítói, gyárunk az egész... Termék megtekintése → Gyakorlati forgatókönyvek, ahol az ODT-k biztosítják a legtöbb értéket
A fent leírt klinikai és gyakorlati jellemzők alapján az ODT-k különösen értékesek a következő helyzetekben:
- Gyermekgyógyászati adagolás, amikor a gyermekek elutasítják a tablettákat és a folyékony készítményeket, hűtést vagy pontos mérést igényelhetnek.
- Időskori dysphagiában szenvedő idős betegek, akik nem tudnak megbízhatóan lenyelni egy tablettát vagy kapszulát egy korty vízzel.
- Pszichiátriai és neurológiai indikációk, mint például skizofrénia, depresszió, epilepszia és Parkinson-kór, ahol az együttműködés vagy a motoros kontroll megnehezíti a nyelést.
- Migrén és hányinger epizódok, ahol a vízivás ronthatja a tüneteket.
- Sürgősségi szív- és érrendszeri és fájdalomcsillapítás, ahol a gyorsabb felszívódás lerövidítheti a hatás idejét.
- Utazási, katonai és távoli munkavégzési lehetőségek, ahol nem mindig áll rendelkezésre tiszta víz.
- A ragaszkodásra érzékeny piacokat célzó termékek, ahol a megfelelőség mérhető javulása indokolja az ODT magasabb egységköltségét.
Gyakran ismételt kérdések az orálisan széteső tablettákkal kapcsolatban
Milyen gyorsan oldódik fel egy szájban széteső tabletta?
A legtöbb kereskedelmi forgalomban kapható ODT 30 másodperc alatt szétesik, ha a nyelvre helyezik. Egyes fagyasztva szárított termékek kevesebb mint 10 másodperc alatt lebomlanak. Az Európai Gyógyszerkönyv legfeljebb 3 percet engedélyez a szájban diszpergálódó tabletták esetében, de minél gyorsabban oldódik fel egy tabletta, annál nagyobb a betegek elfogadása.
Az ODT-ket teljesen be lehet venni víz nélkül?
Igen. Az adagolási forma teljes célja, hogy a nyál elegendő folyadékot biztosítson a tabletta széteséséhez. A beteg a tablettát a nyelvére helyezi, megvárja, amíg lebomlik, és természetes módon lenyeli a szuszpenziót. Nincs szükség pohár vízre.
Mi a különbség az ODT és a nyelvalatti tabletta között?
A nyelv alatti tablettát a nyelv alá helyezik, és úgy tervezték, hogy a hatóanyag közvetlenül a nyelv alatti nyálkahártyán keresztül felszívódjon a véráramba. Az ODT-t a nyelv tetejére helyezik, ott szétesik, és az adag nagy részét nyállal lenyelik, és felszívódik a gyomor-bél traktusban. A gyomor előtti felszívódás az ODT-ben történik, de ez csak a teljes dózis töredéke, míg a szublingvális bejuttatás elsődleges útja a szájnyálkahártyán keresztül történő felszívódás.
Alkalmasak az ODT-k nagy dózisú gyógyszerekhez?
Csak egy pontig. A tablettának elég kicsinek kell lennie ahhoz, hogy kényelmesen feküdjön a nyelvén, így a tabletta össztömege általában 400 mg közelében van. Ha a hatóanyag adagja a szükséges ízelfedő és szétesést elősegítő segédanyagokkal együtt meghaladja ezt a kapacitást, a kapszula vagy a hagyományos tabletta praktikusabb lehet.
Miért árulják az ODT-ket általában buborékcsomagolásban, nem palackban?
Az ODT mátrixok porózusak és higroszkóposak, ami azt jelenti, hogy gyorsan felszívják a nedvességet a levegőből. A lezárt, egyadagos buborékcsomagolás megvéd minden tablettát a nedvességtől, a mechanikai sérülésektől és a szennyeződéstől, amíg a beteg fel nem nyitja. A palackokat ritkán használják ODT-hez, mert minden alkalommal, amikor a palackot kinyitják, az összes benne lévő tabletta ki van téve a környezeti nedvesség hatásának.
Az ODT-k a gyomorban vagy a szájban oldódnak?
A tabletta fizikai szétesése a szájban történik. A szétesett részecskék lenyelése után a hatóanyag feloldódik a gyomor-bélrendszeri folyadékban, ahogyan a hagyományos adagolási formák esetében tenné. A "szétesés" kifejezés a tabletta szerkezetének a nyálban történő lebomlására vonatkozik, nem pedig maguknak a gyógyszermolekuláknak a feloldódására.
Mikor válasszon egy márka kapszulát az ODT helyett?
A kapszula általában jobb választás, ha magas az aktív dózis, a gyógyszer erős keserű ízű, amelyet nehéz elfedni, a készítmény nedvesség- vagy oxigénérzékeny összetevőket tartalmaz, vagy a célpiac alacsony egységköltséget vár el. A kapszulák gyorsabb vonalváltást és egyszerűbb folyamatérvényesítést tesznek lehetővé, mint az ODT-k. A kompromisszum a nyelés és a vízfüggőség, amit egyes betegek nem tudnak kezelni.
