Mik a softgel tartalom tulajdonságai és követelményei?

Lágy kapszulák tölthető különféle olajokkal vagy folyékony gyógyszerekkel, szuszpenziókkal, amelyek nem oldják a zselatint, és tölthetők szilárd gyógyszerekkel is. Szintén elterjedt, hogy a szilárd gyógyszerek szuszpenzióját lágy kapszulákba töltik, és a benne lévő gyógyszerport legalább 80 mesh-es szitával szitálják. A szuszpenzió diszperziós közegét vagy PEG400-át szintén szuszpendálószerrel kell hozzáadni. Az olajos alapokhoz hozzáadott szuszpendálószer 2-10% paraffin keverék, nem olajos alapokhoz pedig gyakran 1-15% PEG6000-et használnak. A pelletizálás során folyamatos keverés szükséges, ami javítja a töltés pontosságát és 1-2%-on belül tartja a tartalom egyenletességét.

(1) Vízoldható tartalom
A vízoldható tartalomnak szilárd diszperziós technológián kell támaszkodnia. A funkcionális anyagot fagyasztva szárítással porrá lehet készíteni, 400-4000 molekulatömegű PEG-ben diszpergálva szuszpenziót kapunk, majd zselatinnal bevonva lágy kapszulát kapunk. A PEG400-ból készült lágy kapszula viszonylag gyors száradási folyamattal rendelkezik. Ha túl hosszú az idő, akkor a kapszula felszakad, ha pedig túl rövid, akkor a lágy kapszula kifolyik a tárolási idő alatt. Ezenkívül a PEG400 keményítő hatással bír a gumihéjra, 5-10% glicerin vagy propilénglikol hozzáadásával csökkenthető a keménység és javítható a PEG400 vízhatása a gumihéjon. Ha PEG400 helyett 2%-os vagy 3%-os PEG600-at vagy PVP30-at használnak, a hőmérséklettől függő szoldenaturáció 40°C alatt megelőzhető.

(2) Vízben oldhatatlan tartalom
Vízben oldhatatlan gyógyszerészeti olaj, általánosan használt növényi olaj, diszpergálja és feloldja és felületaktív anyagot vagy más felszívódást fokozó anyagot ad hozzá a lágy kapszula előállításához, a benne lévő gyógyszer molekuláris állapotban diszpergálódik az olajban, és az olajos fázis a testben a felületaktív anyagnak köszönhető. Spontán emulziót képezhet, és a nyirok útján bejuthat a vérbe, amit a first-pass hatás nem befolyásol, így magasabb biohasznosulást eredményez. A felületaktív anyagok, például a poliglicerin-észter és a szacharóz-észter használata lágy kapszulák készítéséhez nagy hatékonyságot és nagy biztonságot érhet el. Például az eritromicin-sztearát biohasznosulása poliglicerin-észter hozzáadása után szintén magasabb, mint a hagyományos készítményeké. többszöröse.