Termék konzultáció
E-mail címét nem tesszük közzé. A kötelező mezők meg vannak jelölve *
A komponenseket tartalmazza a lágy kapszulahéj nagyjából hasonlóak a kemény kapszulahéjban találhatóakhoz. A kapszulahéj összetétele főként négyféle anyagot tartalmaz: gumit, lágyítót, vizet és adalékanyagokat. A zselatin minőségének a Gyógyszerkönyv követelményeinek teljesítése mellett meg kell felelnie a gélerősség (fagyasztóerő) és viszkozitás követelményeinek is. Például a fagyasztási teljesítmény 150～2500 Bloom, a viszkozitása pedig 25～45mpa.s (centipoise), ami erős higroszkópos gyógyszerekhez alkalmas. , Magas fagyasztóképességű és kis szilárdságú zselatint célszerű használni. Maszkolószerként titán-dioxidot használnak, adagja 2-12g/kg zselatin. Ízesítőszerek, például 5% szacharóz hozzáadható az édesség növeléséhez, a rágáshoz és a keménység beállításához. A tartósítószer metil-p-hidroxi-benzoát (1,6%) és propil-p-hidroxi-benzoát (0,04%) keverékét használja. A héj bizonyos mennyiségű vizet tartalmaz, és az általános késztermék 6-13%.
A lágy kapszulák tölthetők különféle olajokkal vagy folyékony gyógyszerekkel vagy szuszpenziókkal, amelyek nem oldják a zselatint, vagy szilárd gyógyszerekkel. A töltött folyadéktartalom három kategóriába sorolható:
1) Illékony vagy nem illékony, vízzel nem elegyedő folyadékok, például növényi olajok vagy aromás olajok.
2) Nem illékony, vízzel elegyedő folyadékok, például polietilénglikol és nemionos felületaktív anyagok.
3) Kompatibilis vízzel és alacsony illékonyságú vegyületekkel, például glicerinnel, propilénglikollal és izopropanollal.
Általában a gyógyszer felszívhatja a vizet, ami gyakran megváltoztatja a lágy kapszula héjában lévő vizet. Ha a gyógyszer hidrofil, a gyógyszert 5% víztartalommal kell tartani. Az olajokat általában a gyógyszer oldószereként vagy szuszpenziós közegeként használják, és olajjal töltik meg. Bár a lágy kapszulában nincs nedvesség, a kapszulahéj nedvesség vagy nedvesség áthatolhat a kapszula falán és behatolhat abba. Ha a gyógyszer hidrofil, 3% nedvességet is meg kell tartani. A folyékony gyógyszer több mint 50% vizet tartalmaz, vagy kis molekulatömegű és vízzel elegyedő illékony oldószereket, például etanolt, acetont, aminokat, savakat és észtereket stb. tartalmaz, amelyek lágyíthatják vagy feloldhatják a lágy kapszulákat, ezért nem alkalmas lágy kapszulák készítésére; Folyékony gyógyszerek töltésekor a pH-t 2,5 és 7,5 között kell szabályozni, különben a lágy kapszulák kiszivároghatnak a zselatin tárolás közbeni savas hidrolízise miatt. Az erős lúgosság denaturálhatja a zselatint és befolyásolhatja a lágy kapszulák oldhatóságát. A vasérzékeny gyógyszerek károsodásának elkerülése érdekében a nyers zselatin vastartalma nem haladhatja meg a 0,0015%-ot.
