Termék konzultáció
E-mail címét nem tesszük közzé. A kötelező mezők meg vannak jelölve *
A kapszulákat általában osztják kemény kapszulák és lágy kapszulák. A kemény kapszulák, más néven üreges kapszulák, a kupak két részéből állnak; a lágy kapszulákat filmképző anyagokkal és tartalommal egyszerre dolgozzák fel termékekké. A nyersanyagoktól függően az üreges kapszulák általában a következők: zselatin üreges kapszulák és növényi üreges kapszulák. Jelenleg Kínában a növényi üreges kapszulák nagyüzemi gyártása elsősorban hipromellóz üreges kapszulákból áll. Ezért a jelenlegi hazai üreges kapszulák főként zselatin üreges kapszulák és hipromellóz (HPMC) üreges kapszulák. Üres kapszulák összehasonlítás céljából.
Először is, a felhasznált nyersanyagok eltérőek. Az üreges zselatin kapszulák fő összetevője a kiváló minőségű gyógyászati zselatin. A zselatin az állati bőrben, inak és csontok kollagénjéből származik, és egy fehérje, amely részben hidrolizálódik az állati kötőszövetben vagy epidermális szövetben található kollagénből. A HPMC üreges kapszulák fő összetevője a 2-hidroxipropil-metil-cellulóz, amelyet általában növényi hidrolízissel előállított cellulóz éterezésével állítanak elő. Vallási hiedelmek (judaizmus, iszlám stb.), étkezési szokások (vegetarizmus), a zöld természet propagálásának igénye, valamint az állati eredetű betegségek (madárkór) megelőzése miatt a növényi kapszulák használata a világon évről évre növekszik.
Másodszor, a kapszulahéj kémiai szerkezeti stabilitása eltérő. A lizin a zselatinban marad, a szomszédos lizinmaradékok oxidálódnak és dezaminálódnak, így acetaldehid csoportok képződnek, az aldehid-amin kondenzációs reakciója pedig piridingyűrűt és térhálósodást hoz létre, így kapszula anyagaként zselatint használnak, a kapszulát pedig a folyamatba helyezik. A szétesés késleltetett. A HPMC a cellulóz metilcsoportjának és polihidroxi-propil-éterének része, amely stabil kémiai tulajdonságokkal rendelkezik, és nem megy át térhálósodáson, így nem fog késni a szétesés. Ezenkívül egyes aldehideket, redukáló cukorvegyületeket és C-vitamint tartalmazó csoportok reakcióba lépnek a zselatin amino- vagy karboxilcsoportjaival, és befolyásolják a kapszula héjának szétesését és befolyásolják a gyógyszer stabilitását. Ezért ez a fajta gyógyszer nem alkalmas üreges zselatin kapszulák használatára. A zselatin olyan csoportokat tartalmaz, mint a karboxil- és aminocsoportok, így a kapszulahéj elektrosztatikus hatással bír. A gyógyszertöltési folyamat során a kapszulahéj hajlamos a tapadásra és a tartalom könnyű adszorpciójára. A HPMC kapszulahéj elektrosztatikus hatása csekély vagy nincs.
Harmadszor, a víztartalom eltérő. 20-25°C-os és 40-60%-os relatív páratartalom mellett a zselatin üreges kapszula héjának víztartalma körülbelül 13-15%, ilyen körülmények között a hipromellóz üreges kapszula héjának víztartalma körülbelül 4-6%. A zselatin üreges kapszulahéjak törékennyé válnak, ha a víztartalom 10%-nál alacsonyabb, míg a HPMC üreges kapszulahéjak akkor sem válnak törékennyé, ha a víztartalom eléri az 1%-ot. A túlzott víztartalom nagyban befolyásolja a nedvességre érzékeny gyógyszerek stabilitását. Az erős higroszkóposságú tartalomnál a zselatin üreges kapszula használata esetén a víz a kapszulahéjból a tartalomba vándorol, a kapszulahéj víztartalmának csökkenése pedig megkeményíti, törékennyé teszi, ami a szétesés késleltetését okozza, míg a HPMC üreges kapszulánál ez a jelenség nem jelentkezik.
Negyedszer, a bevonat teljesítménye eltérő. A HPMC üreges kapszulák felülete durvább, mint a zselatin üreges kapszuláké, és affinitása a legtöbb enterális bevonóanyaghoz lényegesen nagyobb, mint a zselatiné. A bevonóanyagok tapadási sebessége és egyenletessége lényegesen jobb, mint a zselatiné, különösen a test-sapka illesztési bevonatánál. A megbízhatóság jelentősen javult. A zselatin nem alkalmas etanol és más szerves oldószerek használatára, amelyek könnyen deformálhatják a zselatint. A HPMC kémiailag inert, és használható vízbázisú bevonatokhoz, valamint etanolhoz és más szerves oldószerekhez. A HPMC jó bevonási teljesítménye nyilvánvaló előnyöket biztosít a nyújtott és szabályozott hatóanyag-leadású bevonatos kapszulák és célzott készítmények előállításában.
Ötödször, az adalékanyagok eltérőek. A zselatin üreges kapszulák fő összetevője a fehérje, így könnyen szaporíthatók a baktériumok és mikroorganizmusok. A gyártási folyamat során tartósítószereket és antibakteriális szereket kell hozzáadni, így a kapszulákon maradványok lehetnek, és a késztermék csomagolása előtt etilén-oxidot kell használni. A sterilizálás módjai a kapszula mikrobiális kontroll indikátorainak biztosítására. A HPMC üreges kapszulákhoz nem kell semmilyen tartósítószert hozzáadni a gyártási folyamat során, és nem kell etilén-oxiddal sterilizálni.
Hatodszor, a tárolási feltételek eltérőek. A tesztek kimutatták, hogy a HPMC kapszulák alacsony páratartalom mellett szinte nem törékenyek, nem termelnek statikus elektromosságot, tulajdonságaik magas páratartalom mellett is stabilak. Minden éghajlati övezetben tárolhatók és szállíthatók. A zselatin kapszulák magas páratartalom mellett hajlamosak a tapadásra. Vizet veszítenek, és alacsony páratartalom mellett megkeményednek vagy törékennyé válnak. Ezek nagymértékben függenek a tárolási környezet hőmérsékletétől, páratartalmától, páratartalmától és csomagolóanyagaitól, sőt a szállítással szemben is magasabb követelményeket támasztanak. Nyáron hűtőkamionra van szükség a kapszula minőségének biztosításához.
Összefoglalva, a HPMC üreges kapszulák számos szempontból nyilvánvaló előnyökkel rendelkeznek a zselatin üreges kapszulákkal szemben. Bár a zselatin üreges kapszulák vezető pozícióját nem lehet viszonylag rövid idő alatt pótolni, a gyógyászatban és az egészséges élelmiszerekben használják őket. Biztosan lesz gyorsabb növekedési trend.
