Hol található az üreges zselatin kapszulák fő összetevője?

A fő összetevője üreges zselatin kapszula A gyógyászati zselatin, amely az állati bőrben, inak és csontok kollagénjéből származik.

A nyersanyagoktól függően az üreges kapszulák általában a következők: zselatin üreges kapszulák és növényi üreges kapszulák. Jelenleg Kínában a növényi üreges kapszulák nagyüzemi gyártása elsősorban hipromellóz üreges kapszulákból áll, így a jelenlegi hazai üreges kapszulák elsősorban zselatin üreges kapszulák és hipromellóz (HPMC) üreges kapszulák. Hipromellóz üreges kapszula Mi a különbség a kapszulák és az üreges zselatin kapszulák között?

Különböző nyersanyagokat használnak. Az üreges zselatin kapszulák fő összetevője a gyógyászati ​​​​zselatin. A zselatin az állati bőrben, inak és csontok kollagénjéből származik, és egy fehérje, amely részben hidrolizálódik az állati kötőszövetben vagy epidermális szövetben található kollagénből. A HPMC üreges kapszulák fő összetevője a 2-hipromellóz, amelyet általában a növények hidrolízisével nyert cellulóz éterezésével állítanak elő. A vallási hiedelmek, az étkezési szokások, a zöld természet képviselete és az állati eredetű betegségek megelőzése iránti igény miatt a növényi kapszulák használata a világon évről évre növekszik.

A víztartalom más. 20-25°C-os és 40-60%-os relatív páratartalom mellett a zselatin üreges kapszula héjának víztartalma körülbelül 13-15%, ilyen körülmények között a hipromellóz üreges kapszula héjának víztartalma körülbelül 4-6%. A zselatin üreges kapszulahéjak törékennyé válnak, ha a víztartalom 10%-nál alacsonyabb, míg a HPMC üreges kapszulahéjak akkor sem válnak törékennyé, ha a víztartalom eléri az 1%-ot. A túlzott víztartalom nagyban befolyásolja a nedvességre érzékeny gyógyszerek stabilitását. Erős higroszkóposság mellett üreges zselatin kapszulák használata esetén a víz a kapszulahéjból a tartalmába vándorol, a kapszulahéj víztartalmának csökkenése pedig megkeményíti, törékennyé teszi, ami késleltetett szétesést eredményez, de a HPMC üreges kapszuláknál ez a jelenség nem jellemző.

Az adalékanyagok különbözőek. A zselatin üreges kapszulák fő összetevője a fehérje, így könnyen szaporíthatók a baktériumok és mikroorganizmusok. A gyártási folyamat során tartósítószereket és antibakteriális szereket kell hozzáadni, így a kapszulákon maradványok lehetnek, és a késztermék csomagolása előtt etilén-oxidot kell használni. A sterilizálás módjai a kapszula mikrobiális kontroll indikátorainak biztosítására. A HPMC üreges kapszulákhoz nem kell semmilyen tartósítószert hozzáadni a gyártási folyamat során, és nem kell etilén-oxiddal sterilizálni.

A kapszulahéj kémiai szerkezeti stabilitása eltérő. A lizin a zselatinban marad, a szomszédos lizinmaradékok oxidálódnak és dezaminálódnak, így acetaldehid csoportok képződnek, az aldehid-amin kondenzációs reakciója pedig piridingyűrűt és térhálósodást hoz létre, így kapszulaanyagként zselatint használnak, a kapszula pedig a folyamatba kerül. A szétesés késleltetett. A HPMC a cellulóz metilcsoportjának és polihidroxi-propil-éterének része, amely kémiailag stabil, és nem megy át térhálósodáson, így nem fog késni a szétesés. A zselatin olyan csoportokat tartalmaz, mint a karboxil- és aminocsoportok, így a kapszulahéj elektrosztatikus hatást fejt ki. A gyógyszertöltési folyamat során a kapszula héja hajlamos a tapadásra és a tartalom könnyű felszívódására. A HPMC kapszulahéj elektrosztatikus hatása csekély vagy nincs.

A tárolási feltételek eltérőek. A tesztek kimutatták, hogy a HPMC kapszulák alacsony páratartalom mellett alig törékenyek, nem termelnek statikus elektromosságot, és magas páratartalom mellett is stabil tulajdonságokkal rendelkeznek. Minden éghajlati övezetben tárolhatók és szállíthatók. A zselatin kapszulák magas páratartalom mellett hajlamosak a tapadásra. Vizet veszítenek, és alacsony páratartalom mellett megkeményednek vagy törékennyé válnak. Ezek nagymértékben függenek a tárolási környezet hőmérsékletétől, páratartalmától, páratartalmától és csomagolóanyagaitól, sőt a szállítással szemben is magasabb követelményeket támasztanak. Nyáron hűtőkocsira van szükség a kapszulák minőségének biztosításához.

A bevonat teljesítménye eltérő. A HPMC üreges kapszulák felülete durvább, mint a zselatin üreges kapszuláké, és affinitása a legtöbb enterális bevonóanyaghoz lényegesen nagyobb, mint a zselatiné. A bevonóanyagok tapadási sebessége és egyenletessége lényegesen jobb, mint a zselatiné, különösen a test-sapka illesztési bevonatánál. A megbízhatóság jelentősen javult. A zselatin nem alkalmas etanol és más szerves oldószerek használatára, amelyek könnyen deformálhatják a zselatint. A HPMC kémiailag inert, és használható vízbázisú bevonatokhoz, valamint etanolhoz és más szerves oldószerekhez. A HPMC jó bevonási teljesítménye nyilvánvaló előnyöket biztosít a tartós és szabályozott hatóanyag-leadású bevonatos kapszulák és célzott készítmények előállításában.